無菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無菌器具及適用于藥典要求無菌檢查的其他品種是否無菌的一種方法。 無菌檢查在潔凈度A級單向流空氣區(qū)域或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行,其全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染。單向流空氣區(qū)與工作臺面,必須進行潔凈度驗證。 生物制品的無菌檢查,應按《中國生物制品規(guī)程》中有關無菌檢查的規(guī)定辦理。
上海秉越生產(chǎn)的BY-602智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:全部采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因為化學物質(zhì)對表面的腐蝕,機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養(yǎng)基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養(yǎng)器中,放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進行無菌培養(yǎng)。
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